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FDA:防晒霜可能有害健康,到底咋回事?

2019-05-13 15:01:56 来源:生活常识

今天微博出现“防晒霜或含有害成分”的热搜引起了人们的恐慌。

精致的仙女网友纷纷表示:

“不化妆都坚持涂防晒,你告诉我有毒!?”

“太阳光也有毒,总结一句话:横竖都得死”

“老娘昨晚花300买了瓶防晒,你现在告诉我有害?”

……

这究竟是怎么回事?防晒霜真的有害健康?

专业辟谣来了!!!

FDA发布防晒产品新研究

5月6日,美国食品和药品监督管理局(FDA)的研究人员确实在《美国医学会杂志》(JAMA)发表了一篇报告[1]称:在一项小型随机临床试验中,受试者使用OTC类防晒产品后全身活性成分含量迅速地超过了0.5 ng/mL。

但具体却不像网上说的那么一回事儿……

FDA为什么要做这项研究呢?是为了测定市售常用防晒产品的4种活性成分[阿伏苯宗(avobenzone)、氧苯酮(oxybenzone)、奥克立林(octocrylene)、依莰舒(ecamsule)]是否被吸收进入了人体血液循环。

它是一项开放标签、随机、四组平行研究,评估4种不同外用防晒霜在24名健康成人受试者身上多次涂抹的效果。

参与者被随机分配到4种防晒产品中的一种:防晒喷雾1(n=6),防晒喷雾2 (n=6),防晒乳液(n=6)和防晒乳霜(n=6)。参与者涂抹防晒产品2 mg/cm2,每天4次,每次涂抹身体75%的体表面积,持续4天。在7天内采集了每名参与者的30份血液样本。主要结果是阿伏苯宗的最大血浆浓度。次要结果是氧苯酮,奥克立林和依莰舒的最大血浆浓度。

FDA研究人员发现,在涂抹防晒产品后的第1天,24名受试者中有23人体内所有活性成分的浓度都超过了0.5 ng/mL。

该研究结果发现:

阿伏苯宗:喷雾1的几何平均最大血浆浓度为4.0 ng/mL,喷雾2的为3.4 ng/mL,乳液为4.3 ng/mL,乳霜为1.8 ng/mL;

氧苯酮:喷雾1的几何平均最大血浆浓度相应值为209.6 ng/mL,喷雾2的相应值为194.9 ng/mL,乳液为169.3 ng/mL;

奥克立林:喷雾1为2.9 ng/mL,喷雾2为7.8 ng/mL,乳液为5.7ng/mL,乳霜为5.7ng/mL;

依莰舒:乳霜为1.5 ng/mL。

使用四种防晒产品后血浆中阿伏苯宗的几何平均浓度

值得注意的是,0.5 ng/mL——这是FDA为接近最高血浆水平而设置的毒理学临界值,低于此水平值,任何未知化合物在单次剂量使用后的致癌风险将<1/100000。而高于这个值,不得不注意其致癌风险是否会增加以及带来的临床意义是什么。但具体会有哪些风险?还不清楚。

学者们担心的问题

然而,这项研究确实引起了各界的关注,有些问题也是值得深入研究的。

负责发布年度防晒指南的环境工作组(EWG)科学家大卫安德鲁斯称:“这些研究的结果显示,氧苯酮的问题最为突出。氧苯酮被人体吸收的浓度比其他三种化学物质高出约50到100倍。”而EWG2018年报告估计,含氧苯酮的防晒霜占美国销售的所有化学防晒剂的三分之二。

2008年,美国疾病控制和预防中心分析了一项政府研究中收集的尿液样本,97%的样本中都发现了氧苯酮。多项研究表明,氧苯酮与青春期男孩睾丸激素水平低,男性荷尔蒙变化,孕期变短,以及新生儿出生体重紊乱等具有潜在关联性。

FDA研究者也表示他们担心既往关于人母乳、羊水、尿液和血液中氧苯酮的报道,以及氧苯酮对人体内分泌系统可能造成危害。

因此,FDA已建议全身吸收>0.5 ng/mL或存在安全隐患的防晒活性成分应进行非临床毒理学评估,包括系统致癌性和其他发育和生殖研究评估。

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